超说明书用药–多黏菌素（2021年）

适应证：

临床用于抗革兰阴性杆菌主要为绿脓杆菌的感染。包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对多黏菌素B 和多黏菌素E 之间有交叉耐药性。

用法：

静脉滴注：肾功能正常患者每天按每公斤体质量1-2 万单位计算（约每天50-100万单位，1 万单位=1 mg），分2 次给药。以0.9%氯化钠注射液300-500 mL 或5%葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。肾功能损害患者酌情减量。

肌肉注射：因可引起注射部位明显疼痛不常规推荐使用。每天按每公斤体质量1-2 万单位计算，分3 次注射，以适量注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解后应用。

鞘内注射：成人每天1-5 万单位，儿童每天0.5-2 万单位，3-5 d 后改为隔日1次，疗程2-8 周。以适量氯化钠注射液溶解后使用。

适应证：

对绝大多数革兰阴性杆菌有较好的活性，适用于如铜绿假单胞菌、不动杆菌属、产气单胞菌属、大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等所致的严重感染，尤其对铜绿假单胞菌感染有较好的疗效，但不适用于变形杆菌属及奈瑟球菌属。

用法：

成人和儿童患者静脉或者肌内注射给药，效价以CBA 计。肾功能正常患者，依据感染的严重程度， 每日2.5-5.0 mg/kg，每日剂量分2-4 次给予。肾功能受损者剂量根据肌酐清除率调整。

适应证：

严格限定于对硫酸多黏菌素E敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。

用法：

每50 万单位加入5%葡萄糖注射液250-500 mL 溶解后缓慢静脉滴注。成人常用量：每日100 万-150 万单位，分2-3 次静脉滴注。最大剂量不得超过每日150 万单位，一般疗程10-14 d。

多黏菌素B：用于选择性消化道去定植（SDD）。

注：多黏菌素B相关研究。

多黏菌素B：重症患者用量推荐负荷剂量2.0-2.5mg/kg，维持剂量为1.25-1.50mg/kg，q12h。

注：2016 年美国感染性疾病协会（IDSA）和美国胸科协会（ATS）制定的《医院获得性肺炎（HAP）/呼吸机相关性肺炎（VAP）管理临床实践指南》、2019 年《多黏菌素优化使用国际共识指南》引用。2021 年《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识》引用。

雾化吸入治疗：2016 年IDSA 的HAP/VAP 指南、2019 年《多黏菌素优化应用国际共识指南》、2021 年《多黏菌素临床应用中国专家共识》、《成人抗感染药物下呼吸道局部应用专家共识》均指出对于多重耐药菌（MDR）或广泛耐药菌（XDR）感染引起的HAP 或VAP 患者，如果采用多黏菌素静脉治疗，可考虑辅助多黏菌素雾化吸入治疗，但是吸入并不作为常规推荐治疗方法，仅在静脉治疗效果不佳且无其他途径可替代的情况下使用。目前的雾化治疗研究结果多来源于CMS，因此2016 年IDSA 及2019 年多黏菌素优化应用国际共识指南推荐使用CMS 及多黏菌素B 作为雾化药物，2021 年《多黏菌素临床应用中国专家共识》则认为CMS、多黏菌素B或者多黏菌素E 都是合适的。

（“临床用药评价”公众号特别说明：热病第50版提示多黏菌素B可因导致肺上皮细胞毒性不能用于吸入治疗）

CMS 雾化吸入剂量：30-60 mg CBA（90-180 万IU），每8-12 h 1 次，应现用现配。

囊性纤维化剂量：吸入CMS 用于治疗囊性纤维化患者合并慢性铜绿假单胞菌感染，对于6 岁以上患者，推荐剂量是166 万IU，BID。

多黏菌素E推荐剂量：25-50 万单位，2 次/日。雾化多黏菌素治疗推荐振动筛孔雾化器。