托珠单抗机制是什么?
2020年3月,托珠单抗首次列入我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,用于重型、危重型病例的免疫治疗。
2023年1月5日,托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版) 》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》,对于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者可试用;并且对于儿童特殊情况的处理中提到,儿童发生脑炎、脑病等神经系统并发症可酌情选用;儿童发生多系统炎症综合征(MIS-C)若接受治疗后无好转或加重,可使用托珠单抗。
药适应症
1.适用患者人群
(1)确诊新型冠状病毒肺炎的普通型NCP(含重症高危因素)、重型患者;注:普通型NCP(含重症高危因素):普通型合并双肺多发病变、或者肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展>50%者。
(2)年龄18-85周岁;
(3)IL-6升高。
2.不适用患者人群
(1)哺乳期妇女、妊娠期妇女禁用。
(2)中性粒细胞<0.5×109/L, ALT/AST>5倍ULN,血小板小于50×109/L;
(3) 明确诊断有风湿免疫、 恶性肿瘤等相关疾病;
(4) 长期口服抗排斥药物或者免疫调节药物;
(5) 对托珠单抗或任何辅料发生过敏反应者;辅料:蔗糖,聚山梨酯80、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠和注射用水。
(6) 活动性肝炎、结核,合并有明确的细菌感染和真菌感染患者;
(7) 器官移植患者;
(8) 精神障碍患者。
3.慎用情况:
活动性肝病或肝功能损害者,ALT或AST升高超过1.5倍正常上限的患者,不推荐使用托珠单抗。
对于中性粒细胞绝对计数(ANC)低于2×109/L的患者。
血小板计数低于100×109/L的患者。
有脱髓鞘类疾病史者。
有反复感染病史者。
有肠溃疡或憩室炎史者。
老年人慎用。
2岁以下儿童使用托珠单抗的安全性和有效性尚不明确。
托珠单抗治疗新冠的用法用量
①首次剂量4-8mg/kg,推荐剂量400mg,加入生理盐水100ml,治疗成人新冠肺炎病患者的托珠单抗注射液(ACTEMRA)推荐剂量为8mg/kg,生理盐水稀释至100ml,输注时间大于1小时。建议单次60分钟静脉输注。
②首次用药疗效不佳者,可在首剂应用12小时后追加应用一次,剂量同前。
③对于发热患者,首剂应用后24小时内如果仍有发热,追加应用一次(剂量同前),两次用药间隙≥12小时,累计给药次数最多为2次,单次最大剂量不超过800mg。
注意事项
1、完全稀释的托珠单抗注射液(ACTEMRA)溶液可在2°C至8°C或室温下储存24小时,避光保存。
2、有严重感染的风险需要密切监测,如果出现严重感染,需中断托珠单抗注射液(ACTEMRA),直至感染得到控制。·患有糖尿病、艾滋病或免疫系统虚弱者感染的几率更高。
3、托珠单抗与CYP3A4底物药物(如口服避孕药、奥美拉唑、辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀等)以及环孢素等联合用药时需谨慎。
4、对于轻度或中度肾功能损害的患者,无需调整剂量。
5、托珠单抗皮下制剂不用于静脉注射给药,不推荐在新冠肺炎患者中进行皮下给药。
药物相互作用
学术交流文章,不做为临床依据,特此声明。发布者:Chu,转转请注明出处:https://www.icu.cn/?p=14553